Od 23. do 24. apríla 5-členná expertná skupina pre veterinárne liečivá GMP inspect vykonala novú inšpekciu GMP pre Hebei Veyong Pharmaceutical Co., Ltd. Príslušní predstavitelia Úradu pre mestské poľnohospodárstvo a Úradu pre skúšanie a schvaľovanie sa zúčastnili svedka ako pozorovatelia , a na preberacích prácach sa podieľali riaditelia odborov spoločnosti a príslušní pracovníci projektového tímu.
Expertná skupina si najprv vypočula úvod generálneho riaditeľa Li Jianjie o súčasnej situácii spoločnosti Veyong Pharma a implementácii novej GMP a mala hlboké pochopenie kľúčových projektov renovácie a nových projektov.V prísnom súlade s novými štandardmi GMP tím expertov vykonal na mieste audity hardvérových zariadení spoločnosti, manažmentu na mieste a personálnych operácií prípravy a výroby API a preskúmal a zisťoval dokumenty, záznamy a iné súvisiace so SVP. softvérové materiály.
Kontrolované výrobné linky zahŕňajú: injekciu prášku, prášok/pulvis, premix, bolus/tabletu, granule (vrátane extrakcie čínskej medicíny), nefinálnu sterilizovanú veľkoobjemovú injekciu, finálnu sterilizovanú veľkoobjemovú neintravenóznu injekciu (vrátane extrakcie čínskej medicíny ), finálne sterilizované maloobjemové injekcie (vrátane extrakcie čínskej medicíny), perorálne roztoky (vrátane extrakcie čínskej medicíny), externé insekticídy a nechlórové dezinfekčné prostriedky atď. 11 výrobných liniek finálnych prípravkov, 8 extraktov čínskych liekov a javermektín, Eprinomektín, valnemulín hydrochlorid,Tiamulin hydrogen fumarát, oxytetracyklín hydrochlorid, Klosantel sodný, Abamectintilmikozín, tilmisocín fosfát,tyvanozín tartráttildipirozín,Florfenikola doxycyklín hydrochlorid 13 API produktov.
Počas obdobia kontroly expertná skupina konštatovala, že celková úroveň nového projektu GMP spoločnosti Veyongl je vysoká a softvér a hardvér spĺňajú štandardné požiadavky.Vysoký štandard výrobných zariadení a zariadení realizoval inteligentné a digitálne riadenie výrobného procesu.Výrobné linky dezinfekčných prostriedkov, prášku, pulvisu, premixu a vstrekovania sa oplatí učiť sa od priemyslu;rozsah kontrol je kompletný, vrátane surovín aj prípravkov, a naraz prešlo viac ako 20 výrobných liniek;Veyong v priebehu rokov neustále zvyšoval svoje investície do bezpečnosti a ochrany životného prostredia, vybudoval bezpečnostnú a inteligentnú platformu, aktivoval personál polohovací systém a prijali pokročilé zariadenia na ochranu životného prostredia, ako je RTO na ochranu životného prostredia.Nakoniec sa inšpekčná expertná skupina ministerstva poľnohospodárstva jednomyseľne zhodla na tom, že 11 výrobných liniek prípravkov a 13 produktov API spoločnosti Hebei Veyong Pharmaceutical Co., Ltd. prešlo kontrolou nového GMP s vysokým skóre.
Zhang Qing, predseda spoločnosti Veyong, povedal, že inšpekcia nového GMP nie je pre Veyong fázovým a konečným ukazovateľom, ale novým začiatkom.Musíme hlboko študovať podstatu nového riadenia GMP a implementovať dynamické riadenie GMP, počnúc touto inšpekciou, prísnejšie organizovať výrobu a operácie v súlade s požiadavkami GMP, pokračovať v zlepšovaní úrovne riadenia kvality a postupovať k domácej prvotriednej podniky a štandardy kvality produktov svetovej triedy.
Úspešné absolvovanie novej inšpekcie GMP znamená, že manažment Veyongu dosiahol novú úroveň. Veyong bude brať túto inšpekciu ako príležitosť pokračovať v dodržiavaní obchodnej stratégie integrácie technických a farmaceutických prípravkov, dodržiavajúc koncept „čínskych veterinárna medicína, Veyong's Quality“, opierajúc sa o výhody surovín a ich prípravkov, akými sú ivermektín, Eprinomektín a tiamulín fumarát, urýchlime výskum a vývoj a aplikáciu prípravkov tyvanosín tartrátu a tilmikozínu a pod.vytvoríme novú etapu rastu pre Veyong, poskytneme vysokokvalitné produkty pre svetový chovateľský priemysel a pomôžeme zdravému a kvalitnému rozvoju čínskeho odvetvia zdravia zvierat.
Výrobné obrázky
Čas odoslania: 26. apríla 2022